La miopía: explorando su manejo con atropina oftálmica
Dra. Alejandra Sánchez Ríos, Dra. Gisela García Sánchez
La miopía es un defecto refractivo que se desarrolla principalmente durante la infancia y los primeros años de la edad adulta, cuando la elongación excesiva del ojo hace que las imágenes de objetos lejanos se enfoquen por delante de la retina, provocando una visión borrosa [1, 2, 3].
La incidencia de complicaciones derivadas de la miopía, como el desprendimiento de retina o la degeneración macular, aumenta logarítmicamente por arriba de 2 dioptrías de miopía. Mantener la miopía en -1.00 D versus -3.00 D, reduce 4 veces el riesgo de degeneración macular, y 3 veces el riesgo de desprendimiento de retina [3, 4].
Cabe destacar que, la miopía es una de las cinco prioridades para la Organización Mundial de la Salud (OMS) en la iniciativa Vision 2020: The Right to Sight [6], pues se estima que la mitad de la población mundial será miope para el año 2050 [1].
Aunque la etiología exacta de la miopía sigue siendo difícil de explicar, parece tener componentes tanto genéticos como ambientales [1, 3, 4, 8], lo que hace que la prevención y el tratamiento sean desafiantes e individualizados.
Se han propuesto distintos enfoques para el control de la miopía en dos formas distintas: prevenir su aparición y ralentizar o incluso detener su progresión, en vez de simplemente corregir la agudeza visual [5, 10, 11]. Uno de estos enfoques es el uso de atropina, un fármaco antimuscarínico no selectivo, que se aplica por vía tópica [5].
Diversos estudios se han enfocado en medir la eficacia de la atropina en distintas concentraciones para ralentizar la progresión de la miopía en niños. Los resultados han demostrado que la atropina al 1.0 % puede detener la progresión de la miopía; sin embargo, este tratamiento se asoció a efectos adversos importantes relacionados con la visión [12].
En el estudio LAMP (por sus siglas en inglés Low-Concentration Atropine for Myopia Progression) se comparó la atropina al 0.05 %, 0.025 % y 0.01 %. Los resultados mostraron que todas las concentraciones redujeron la progresión de miopía y fueron bien toleradas en niños chinos; sin embargo, se concluyó que la concentración óptima fue al 0.05 %, la cual presentó hasta el doble de eficacia en la reducción de la progresión de la miopía. [8, 9, 10].
No obstante, se han publicado otros estudios que proveen evidencia sobre la eficacia de la concentración al 0.01 % alrededor del mundo, y los resultados de Sen et al. [13], concluyeron que, la concentración de atropina al 0.01 % puede lograr un mejor equilibrio entre eficacia y seguridad en la prevención y el tratamiento de la miopía en niños de la India.
En relación a esto, las reacciones adversas oculares más frecuentes con la atropina oftálmica son la fotofobia, la visión cercana borrosa, cambios en el tamaño pupilar y la reacción alérgica local [7, 14].
Si bien, existe mucha información sobre el uso de atropina tópica a diferentes concentraciones, mas en la mayoría de los casos, esta experiencia se ha basado en el uso de formulaciones magistrales. Este tipo de preparaciones y formas de conservación del producto pueden variar de manera significativa y presentar inconsistencias importantes.
Para evitar estas inconsistencias, las farmacéuticas deben cumplir estándares de calidad estrictos, ya que estos marcan la diferencia entre un producto que garantice la eficacia y seguridad al consumidor que utiliza su producto, así como para el médico que prescribe dicho tratamiento. De igual manera, Las Buenas Prácticas de Laboratorio (GLP), Buenas Prácticas Clínicas (GCP) y las Buenas Prácticas de Manufactura (GMP), regulan los métodos que los científicos aplican durante pruebas de seguridad de fármacos, definen los estándares internacionales de calidad ética y científica para diseñar, registrar y reportar ensayos clínicos que involucran sujetos humanos, y garantizan que los productos sean fabricados de manera consistente y controlada [15, 16, 17, 18].
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